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上海沙格企业管理咨询有限公司
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FDA验厂辅导（QSR820）/CGMP

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    FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA

我公司主要业务有：

*美国FDA注册、FDA510K办理 （协助企业应对FDA抽查审厂，依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同服务）

* 欧盟CE 认证、欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU）

* 欧盟药监局注册（英国MHRA注册）

* ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证）

* 中国国内 医疗器械产品注册证、医疗器械备案登记表、企业许可证 的辅导和办理

* 自由销售证书（CFS证书：Free Sale Certificate）

（a.欧盟自由销售证明；b.药监局自由销售证明；c.贸促会的自由销售证明）

* 口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）

* 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导

* 英国BRC消费品认证服务

* 澳大利亚TGA认证

* 俄罗斯注册认证

* 巴西ANVISA认证

电话Tel: 15001902415,QQ:2594176038

 
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